Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle Parcours Pharmacotechnie
Code diplôme/certificat: DIE1603A-PAR01
- 120 crédits
Niveau d'entrée
- Sans niveau spécifique
Niveau de sortie
- Sans niveau spécifique
Responsable(s)
Serge STAINMESSE
Public, conditions d’accès et prérequis
Prérequis :
Titulaire d'un bac+2 scientifique ou technique (ou validation des acquis de l'expérience ou des études supérieures).
Titulaire d'un bac+2 scientifique ou technique (ou validation des acquis de l'expérience ou des études supérieures).
Objectifs
- Connaître les phases de conception, développement, production et contrôle des médicaments (humains et vétérinaires), cosmétiques ou alicaments en insistant sur les domaines les plus caractéristiques des industries de santé:
- la réglementation pharmaceutique européenne,
- le système qualité et normatif (européen et international),
- les formes galéniques (voies d'administration, formulation, procédés de fabrication, évaluations pharmacotechniques et biopharmaceutiques),
- le mode d'action des médicaments (pharmacochimie, pharmacocinétique),
- l'innovation galénique - Avoir une vision globale (développement, scale-up, fabrication, distribution) de la production des médicaments et des connaissances très appliquées sur chacune des étapes critiques (allant de la préformulation à l'essai de dissolution en routine)
- Anticiper les risques affectant le produit, le patient, le personnel, l'environnement, la viabilité économique
Mentions officielles
Intitulé officiel figurant sur le diplôme : Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle Parcours Pharmacotechnie
Code(s) NSF : -
Code(s) ROME : -
Description
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- 1er semestre :
6 ECTS
Aspects biopharmaceutiques et réglementaires du développement et de la production des médicaments
- 2nd semestre :
30 ECTS
Cinq UE scientifiques au choix après accord du professeur
- 2nd semestre :
2 possibilités :
- 2nd semestre :
ou
12 ECTS
Deux UE socio-économiques au choix
Compétences
- Participer aux études de préformulation, formulation, scale-up.
- Définir l'origine d'une non conformité (formule, équipement, conduite).
- Intervenir rapidement sur un problème de production pharmaceutique.
- Dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, la maintenance.
- S'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires et scientifiques.
- Définir l'origine d'une non conformité (formule, équipement, conduite).
- Intervenir rapidement sur un problème de production pharmaceutique.
- Dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, la maintenance.
- S'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires et scientifiques.
Voir aussi
Contact
Centre(s) d'enseignement proposant cette formation
-
Centre Cnam Paris
- Année 2024 / 2025 : UE à la carte
Code diplôme/certificat: DIE1603A-PAR01
- 120 crédits
Niveau d'entrée
- Sans niveau spécifique
Niveau de sortie
- Sans niveau spécifique
Responsable(s)
Serge STAINMESSE